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開辦第三類醫療器械經營許可證材料目錄

責任編輯:Admin人氣:10發表時間:[2018-05-09]

1、《醫療器械經營許可證申請表》;
  2、《醫療器械經營許可證申請材料登記表》;
  3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;
  4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
  5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
  6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
  7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者 租賃協議(附租賃房 屋產權證明)復印件;
  8、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;
  9、擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;
  10、電子申報材料;


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